FDA呼吁限制睾酮类药物用作

近来，英国食品和药品监督管理局（FDA）任职之后人小组即使如此一致的通过来得改皮质醇替代病患本品附加，旨在减少皮质醇替代病患本品在成年涉及生殖腺新功能变差症中都的应用于。任职之后人小组同时宣称，还即可要顺利完成大型研究课题以断定皮质醇替代病患本品的针灸精确性和可靠性。

当前，皮质醇阿司匹林主要有2个用药。第一条用药是，主要用途成人先天性或应予病症生殖腺新功能变差症病变皮质醇替代病患，包括隐睾症、Klinefelter癫痫、以及化学治疗本品或重金属致使的睾丸损伤，这一条用药无任何争议性。

任职之后人小组主要讨论皮质醇阿司匹林的第二条用药——很低促生殖腺激素性生殖腺新功能变差症（先天性或应予），包括心绞痛促生殖腺激素或乳腺生成素释放激素（LHRH）缺乏，以及、外伤或热辐射造成了的血清素—垂体轴损伤。

“心绞痛”一词致使皮质醇阿司匹林被相当多主要用途皮质醇高水平比起较高的中都中年成人病变，以及有“很低皮质醇”疼痛和体征、但实际皮质醇高水平在正常范围内的病变，甚至有些病变根本并未顺利完成皮质醇高水平验证。

FDA骨科、生殖和泌尿外科产品部主任Hylton V. Joffe大学教授宣称，随着成年增长而造成了的生殖腺新功能变差症中都，应用于皮质醇阿司匹林病患的获益尚不明确。但是，在此之前皮质醇阿司匹林还是被相当多主要用途40至64岁的成人病变。这助长FDA质疑皮质醇阿司匹林附加是否能确切再现具有有用用药的病变。

2010年登载的一项研究课题提示，209例成年≥65岁、应用于皮质醇替代病患病变的乳癌安全性提高，助长FDA开始追查皮质醇替代病患本品的心肌梗死可靠性问题。

FDA公共卫生研究课题者Mohamed A. Mohamoud 透露道，FDA对英国全中国卖出原始数据顺利完成分析发现，英国2009年至2013年之后，皮质醇替代病患病变提高了65%，皮质醇阿司匹林两处方从2010年130万张提高至2013年230万张。而且，这些两处方皮质醇阿司匹林病变中都有70%为20至64岁成人病变。

这些原始数据还显示，所有皮质醇替代病患病变中都，差不多分之一半数被治疗为生殖腺新功能变差症。此外，25%皮质醇替代病患病变在接续病患前并未行皮质醇浓度验证，其中都有21%病变在皮质醇替代病患之后并未行皮质醇浓度验证。

FDA管理审批两处Brian Tran大学教授注意到，很多如此一来面向消费者的电视广告宣称，应用于皮质醇阿司匹林可改善生活习惯质量和性能力，助长FDA暴发警告信。

任职之后人小组部分领导者决定将皮质醇阿司匹林用药仅限于病症生殖腺新功能变差症，但是，另有一些领导者决定加强对第二条用药管理，包括去除“心绞痛”一词，并决定在附加中都标示即可断定“很低皮质醇”治疗才可应用于皮质醇阿司匹林，并在病患之后监测病变皮质醇高水平，此外，还应请注意来得多关于心肌梗死可靠性不足之处的资料。

任职之后人小组多名领导者决定，皮质醇阿司匹林附加中都应纳入2010年英国内分泌学会治疗指南中都的内容。这份指南承诺；还有生殖腺新功能变差疼痛体征病变即可紧接著两次清晨血清标本中都皮质醇高水平很低于300ng/ml，方可应用于皮质醇阿司匹林病患。

任职之后人小组领导者之一，吉他手约旦女执事医疗中都心Marc Garnick大学教授宣称，中年成人来得年期病变可选择皮质醇阿司匹林病患，但是，成人来得年期癫痫的治疗应极其严格。皮质醇阿司匹林附加中都应标出有用的很低皮质醇治疗数值，以及生殖腺新功能变差疼痛具体疼痛，例如龟头新功能障碍、变差和骨密度增高。简略询问病变乳癌病史，行基线心电图检查。

此外，还应常规评估病变生活习惯质量，以确保当病患违宪都能第一时间服用。

关于皮质醇阿司匹林可靠性问题，英国罗诺瓦大学Ernest Mario药学院Tobias Gerhard大学教授宣称，关于皮质醇阿司匹林可靠性不足之处的结论显然还很不够。我们即可要来得多的原始数据。

当前，我不并不认为有结论能确实皮质醇阿司匹林与乳癌之间有推论。但是，选择到皮质醇阿司匹林被大量超强用药应用于，而且缺少皮质醇阿司匹林在这部分中年人中都精确性的原始数据，我并不认为在皮质醇阿司匹林附加中都标示关于心肌梗死可靠性不足之处资料是非常有应该的。

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编辑： chengliang