《脊柱杂志》剑指rhBMP-2可靠性

既往，腰椎融入术须依靠免疫颚骨复刻，但当病患假定代谢异常或岌岌可危的渐进条件时，基本上的颚骨复刻技术开发常以致于懊恼的流行病学真实感。因此，寻找颚骨复刻的举例来说成为解决上述关键问题的途径。重组人颚骨特征遭遇抗原（rhBMP）-2就此孕育出。

2011年6月28日，北美地区腰椎学时会（NASS）官方时尚杂志《腰椎时尚杂志》（SpineJ）当前一期全部转载rhBMP-2系统性简要、概述、流行病学研究成果等书评，就rhBMP-2在腰椎融入术之前技术开发的发展的安全特质进行时了主观、年底、透明的讨论。

该时尚杂志当前一期研究成果揭发，由行业捐助的13项研究成果，仍未见到一起rhBMP-2系统性所致政治事件，这一结果与FDA数据库不符。

■研究成果简介旧金山斯坦福大学医学院卡拉吉（Carragee）通过子系统谈到由行业捐助的既往已刊载的13篇研究成果论著、FDA数据库、随访研究成果资料等，比较了有所不同信息缺少之前rhBMP-2用以腰椎融入术的安全特质与有效特质。结果显示，在由行业捐助的13篇论著之前，共划定780同上适用了rhBMP-2的病患，但仍未调查报告任何rhBMP-2系统性病症政治事件[0%，在99%可信该线（CI）内，所致政治事件遭遇率＜0.5%]。在由行业捐助的rhBMP-2用以后末端融入术和后末端植颚骨融入术研究成果之前，所用研究成果设计意味著假定岌岌可危于比对组的分析方法偏倚；研究成果之前所调查报告的髂嵴供区咳嗽遭遇率也假定严重的设计偏倚。根据FDA数据库及随访资料，在腰椎融入术之前，rhBMP-2系统性所致政治事件遭遇范围应当在10%～50%之间；在适用rhBMP-2的颈椎茫然融入的术后中期，所致政治事件遭遇可能时会增加40%，其之前包括染病特质政治事件。与比对相比，适用rhBMP-2的茫然腹腔椎间融入术（ALIF）后的各臀部移位、沉陷、感染、泌尿生殖子系统政治事件及逆行射精遭遇率原则上较高。在后路腹腔椎间融入（PLIF）时适用rhBMP-2，则意味著遭遇神经根药、异位颚骨产生、颚骨蒸发及较高的总体转归。在进行时后末端融入术时，与适用rhBMP-2系统性的所致政治事件可能时会总和或多于髂颚骨复刻归因于所致政治事件可能时会；15%～20%的病患时会中期显现出来胸部及腿部咳嗽的所致政治事件；适用小得多剂量的rhBMP-2亦与较高的新发恶特质可能时会系统性。

■同期概述应当将“不损害病患”作为职业一神教的框架旧金山斯坦福大学医学院卡拉吉（Carragee）等公共利益冲突与行业捐助检验的局限特质对编者而言，了解颚骨细胞因子的生物学特特质和通过行业捐助的流行病学实验对新技术开发进行时审计的局限特质非常最重要。针对此次rhBMP-2的关键问题，其主要瑕疵在于，却是所有检验的笔记原则上在政治经济上与rhBMP-2生产商假定关联性，总括研究成果的捐助资金原则上超过了2600万美元。批评者们普遍认为，在这两项的“市场环境下”，一些流行病学研究成果者由于很难抵御巨大的政治经济公共利益来使而刊载了有偏倚的研究成果结果。谦逊的辩护与对科学公正特质的担忧在腰椎研究者，有人时会供称，我们都是诚实的从业者社会大众，我们的公正特质确有辩驳。但新闻界与对政府则时会普遍认为，行业给予的数百万美元薪资不足以使你早已主观公正地进行时审计，而做更适于捐助人的羞辱。迄今，旧金山医研究者结构上也提出应当拥护怀疑论。他们指出，任何笔记受到政治经济捐助的简要或别具特色研究都格外回应当，因为这种政治经济彼此间是造成研究成果偏倚的超强危险因素。对典籍资料进行时审计必须阐明其之前的政治经济彼此间。期刊时尚杂志与概述同行全票、子系统简要和以证据依此的流行病学决议等整套定义已被普遍认为“不足以保证再版典籍的主观公正特质”。但这种“不足以保证再版典籍的主观公正特质”的定义却遭受了回应当。就rhBMP-2政治事件而言，笔记原则上由行业捐助的13前言全部经过了同行全票，但却仍未调查报告任何1同上与适用rhBMP-2系统性的病症政治事件。作为医学社会大众，应当将“不损害病患”作为职业一神教的框架。刊载有偏倚的和讹传的研究成果是对病患无害的，带着不可言喻的特殊公共利益进行时医学研究成果是对病患无害的，像经销商业性一样经销医学再版季刊也是对病患无害的。

■医学专家点评维护病患居住权保证药物安全特质《马萨诸塞州医学时尚杂志》副理事长照日格图旧金山《腰椎时尚杂志》上刊载的Carragee等的典籍简要结果令人震惊。该时尚杂志转载这篇简要及系统性书评书评，是为了保障参加流行病学实验和意味著接受该产品用药的病患，以及今后意味著参加流行病学实验和接受药品或新疗法用药的无数病患的居住权、公共利益和健康，有最重要的现实意义。这样的所谓，与国际学术期刊编者特别委员时会（ICMJE）论调建立、并从2004年开始采取流行病学实验注册政治体制的最终目标一致：使检验方案、内容和步骤等都具透明度，能接受有关方面和对政府的检查和监督。也许有人时会问：rhBMP-2的原行业捐助流行病学实验的调查报告是有意欺骗还是不太可能没有碰到类药物和所致政治事件？这样的现象有无代表特质？若有代表特质，到什么以往？要搞清这些关键问题，需要作大量深入细致的调查。参加流行病学实验的研究成果对象往往是按照比较严格的划定和考虑到规格必需的，其精神状态意味著相对来说较好，而且若研究成果的样本量很小，一些不太少用的病症显现出来的机遇意味著相对来说小。我们应当当相信大多数医药行业是尊重流行病学实验参加者的居住权和公共利益，尊重科学、尊重事实的。但也许有个别的同上外。Carragee等的简要和概述都暗示ICMJE积极宣扬和采取的官方网站笔记公共利益冲突或公共利益彼此间的更进一步和必要特质。希望负责管理、医药行业和医疗从业者人员共同努力，建立或健全流行病学实验的管理和监督机制，保障广大病患的居住权。理特质对待新生事物谨慎对待流行病学工作

北京协和该医院颚牙科沈建雄在腰椎融入技术开发方面，我国技术开发的发展较多的是免疫颚骨复刻、同种当是颚骨复刻，及少数原因下的外星人当是颚骨复刻（圣安东尼奥马刺队颚骨）。由于价格较贵等可能，迄今rhBMP-2在欧洲各国技术开发的发展较少。虽然一些大该医院有所技术开发的发展，但病同上较少、随访时间略长，很难见到像Carragee等在简要之前讲到的各种病症。如研究成果之前所说，国外中期用以腹腔的研究成果也很少见到rhBMP-2系统性病症，只是随着破同上香港交易所，超适应当证技术开发的发展增多，如技术开发的发展至颈椎等臀部造成一些危及生命的水肿等原因遭遇才引发对其安全特质的关注。此后，再谈到前期研究成果结果时，才见到了适用rhBMP-2系统性的滑脱、下陷等原因。无能为力新生事物，人们总是习惯在开始时对其满怀希望，只关注其低成本而忽视其低成本，随着时间的流逝才开始关注其低成本，这是一个从感特质至理特质的回归步骤。对rhBMP-2亦是如此。当然，那13篇由行业捐助的研究成果本身在检验设计、机器学习上也假定一定关键问题，造成了研究成果结果的偏倚。但对待rhBMP-2仍应当持主观谨慎的超强硬态度，既否认其不太可能假定促进颚骨钙化的低成本，又要认识到其作为当是抗原意味著造成药症及排异反应当，大剂量适用还意味著造成癌症等所致政治事件，其对生物体的曾一度直接影响还不清楚。因此，在技术开发的发展rhBMP-2之前，要慎重认知、权衡利弊。

编者： 俊